АО "Юнимед Лабораториз" предлагает определение антител класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S SARS-CoV-2 (включая рецептор-связывающий домен – RBD) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Результат исследования выдается в количественном формате, единицы измерения BAU/ мл, (калибровочные образцы аттестованы относительно стандарта WHO International Standard First WHO International Standard for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulin (human), NIBSC code: 20/136. BAU – «binding antibody units» («единицы связывающих антител»).
Исследование проводится с использованием набора реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ», производитель ВекторБест. Тест-система зарегистрирована Росздравнадзором, № РЗН 2021/14458. Тест "Количественное определение антител класса G (IgG) к S белку коронавируса SARS-CoV-2" код 41196 предназначен для обнаружения антител класса IgG у лиц с адаптивным иммунным ответом на SARS-CoV-2, указывающим на предшествующую инфекцию и/или вакцинацию. Результаты исследования не используются для диагностики острой фазы инфекции. Результат < 10.0 BAU/мл означает, что антител к спайковому белку (S ) вируса SARS-CoV-2 не обнаружено. Отрицательные результаты могут наблюдаться в сыворотке, собранной слишком рано после заражения вирусом SARS-CoV-2 или вакцинации, у пациентов с ослабленным иммунитетом.
Значения выше 10.0 BAU/мл свидетельствуют о наличии антител к спайковому белку (S) вируса SARS-CoV-2. Такой результат свидетельствует о предшествующей инфекции COVID-19 или вакцинации. Оценка поствакцинального иммунитета сформированного на S белок возможна при иммунизации векторными вакцинами (в том числе Гам-КОВИД-Вак - Спутник V, Спутник Лайт), инактивированной цельновирионной (в том числе КовиВак), а также мРНК вакцинами. Минимальный уровень антител (порог), указывающий на долгосрочный защитный иммунитет против повторного заражения не установлен.