АО «Юнимед Лабораториз» включено в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий для диагностики in vitro.

АО «Юнимед Лабораториз» включено в перечень медицинских организаций, проводящих клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий для диагностики in vitro в рамках Евразийского экономического союза.

У АО «Юнимед Лабораториз» налажены обширные связи с другими лечебно-профилактическими-учреждениями, что открывает возможности для проведения испытаний (исследований) по всем направлениям.

Агрегатор для поиска регистраторов и лабораторий для медицинских изделий: АО «Юнимед Лабораториз»

Работа с Юнимед Лабораториз это:

  • Полное соответствие всем необходимым стандартам.
  • Высококвалифицированный персонал с большим опытом работы (кандидаты наук в штате).
  • Опыт работы с коммерческими и государственными заказчиками.
  • Проведение клинических испытаний любой сложности.
  • Проведение научно-исследовательских работ (НИР).
  • Проведение работ с целью формирования отчетов по пострегистрационному клиническому мониторингу (ПКМ).
  • Индивидуальный подход к каждому проекту.
  • Оптимальная стоимость и сроки проведения.
  • Сопровождение на всех этапах работы.

Стоимость и сроки проведения

Стоимость и сроки проведения испытаний (исследований) зависят от назначения и сложности медицинского изделия для диагностики in vitro и согласуются в индивидуальном порядке.

Вы также можете оставить заявку для получения обратной связи

Для получения дополнительной информации: +7 (925)247-76-71, info@unimedlab.ru.

Перечень необходимых документов для старта клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований)

Особенности национальной регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro и последние изменения в законодательстве РФ 

Сертификаты и благодарственные письма

Полезные ссылки

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения – https://roszdravnadzor.gov.ru

Ассоциация участников сферы обращения медицинских изделий (АУСОМИ) – https://reg-union.ru

Федерация лабораторной медицины (ФЛМ) – https://fedlab.ru

Евразийская экономическая комиссия – https://eec.eaeunion.org

Министерство здравоохранения Российской Федерации – https://minzdrav.gov.ru

Правительство Российской Федерации – http://government.ru