19 лет выполняем лабораторные исследования в рамках клинических исследований I – IV фазы строго с соблюдением GCP и GLP
Почему выбирают нас:
Большой опыт работы в рамках клинических исследований (КИ)
Опытный и высококвалифицированный персонал
Знание всех правил и требований цикла лабораторных исследований в рамках КИ
Наша система менеджмента качества охватывает все применимые требования МС ИСО 9001:2015, необходимые Лаборатории для выполнения требований политики и целей в области качества при проведении клинико-диагностических исследований.
>400
Клинических исследованийс нашим участием
Предоставляем заказчику:
Полный цикл лабораторных исследований в рамках КИ
Персональный менеджер проекта
Сертификаты участия в системах внешнего контроля качества (RIQAS – Великобритания, VQC – Нидерланды, EQAS – США, ФСВОК – Россия)
CV руководителей
Проектспецифичные самокопирующиеся лабораторные регистрационные формы
Обучение исследователей правилам забора биологического материала
Лабораторные инструкции для исследователей с учетом дизайна клинического исследования (КИ)
Формирование проектспецифичных лабораторных наборов в соответствии с требованиями Заказчика
Предоставление формы лабораторных отчетов в соответствии с требованиями Заказчика
Логистические услуги с доставкой биологического материала из городов России и Белоруссии
А также:
Строго соблюдаем протокол КИ, таблицы референсных значений и методологии
Утилизируем образцы биологического материала
Храним все данные в течение требуемого времени
Выполняем все требования к доставке и хранению биологического материала. Пробоподготовка с дальнейшей отправкой биоматериала
Выгрузка Базы Данных в согласованном с Заказчиком формате